《全球與中國市場mRNA疫苗與治療學深度研究報告》概要：

　　1990年，科學家將體外轉錄的信使RNA—mRNA注射入小鼠體內(nèi)，通過檢測發(fā)現(xiàn)其可在小鼠體內(nèi)表達活性，產(chǎn)生相關蛋白且具有劑量依賴性。這種直接注射mRNA的方法能夠通過表達特定蛋白，產(chǎn)生免疫反應，這就是mRNA療法的雛形。在隨后的研究中，雖然動物實驗表明了mRNA可以發(fā)揮類似疫苗的作用，達到治療目的。

　　目前用于制造疫苗的有兩種RNA，非復制型mRNA和自我擴增型mRNA。傳統(tǒng)mRNA疫苗編碼的抗原包含5?和3?的未翻譯區(qū)(UTRs)，而自我擴增型RNA不僅能編碼抗原，還有類似病毒復制過程的序列，使其可以在細胞內(nèi)復制，提高蛋白表達量。

　　mRNA疫苗療法雖已取得一定進步，但還處在較早期，在體內(nèi)遞送能力、DC呈遞能力、持續(xù)性、腫瘤識別和殺傷能力、克服免疫抑制性微環(huán)境、安全性與克服副作用等方面，還需要持續(xù)完善。同時，合規(guī)性和政策調(diào)控也對細胞免疫療法的發(fā)展起到至關重要的影響。

　　除了用作疫苗，mRNA也可作為蛋白質(zhì)補充或替代療法治療其他多種疾病，這有望能成為一種非常理想的藥物形式。期待隨著生物信息學的應用，對更多mRNA穩(wěn)定序列的分析和預測，以及法律法規(guī)的不斷完善，可以加快促進mRNA疫苗和藥物的發(fā)展。目前，國際上mRNA疫苗的發(fā)展還處于較為早期的階段。國外以美國Moderna、德國CureVac、德國BioNTech三家公司為mRNA疫苗行業(yè)的三大巨頭，研發(fā)進展最快，研發(fā)管線最為豐富。